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随着臭氧消毒的广泛应用,医药工业领域对于臭氧的应用也越来越多。医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中的悬浮的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境。
医药工业获得无菌物品药物生产环境的方法,有两种:
一、灭菌:利用加热(干热、湿热)化学药剂熏蒸(如甲醛、环氧乙烷等消毒剂)、射线(如紫外线灯照射)等方法,使空气中和沉降在机械设备、建筑物表面的细菌的蛋白质变性,从而达到灭菌效果。
二、除菌:利用过滤介质(如各类空气过滤器、高效过滤器)或静电除尘法,将空气中尘埃、杂菌予以捕集、截留。
医药工业应用的除菌、除尘方法往往不是单一的,而是灭、除两者结合。对于流动空气(如HVAC系统控制的洁净区)采用过滤介质除菌;对于静止环境内的空气、无菌室、培养室、传递穿、工作服等常采用灭菌法。
臭氧消毒在医药工业各个环节的应用
(1)容器的消毒灭菌
在生产药品时,会有很多罐装药品,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。它的传统消毒方法是酒精浸泡,但是产品增加,酒精的用量也会随之增加,及费时又浪费资源。而且容易在阀门的接头处留下酒精残留,吹干才能使用,操作复杂性可想而知。
利用臭氧消毒技术,将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高且方便,不要浪费那么多的酒精,不需要使用氮气,所以在制药厂得到广泛应用。
(2)利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
在制药厂,需要洁净的区域面积较大,很多制药厂会使用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的甲醛熏蒸弊端很多,而臭氧消毒完美的代替了传统方式。
将臭氧发生器直接放在空调系统的风道中(称为内置式发生器)。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调管路的外面(称为外置式臭氧发生器),将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,两种方法消毒效果都是一样的。
据检测报告,应用臭氧发生器,各洁净区在40分钟内,臭氧浓度均达到10ppm以上,菌检全部合格,完全替代了另人头疼的甲醛大消毒。同时,使非生产作业减少,能耗减少。
(3)无空调净化系统的洁净空间消毒灭菌
对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其它房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器(移动式臭氧发生器或壁挂式臭氧发生器),直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用起来更加方便。
对于有洁净度要求的房间,臭氧发生器机内装有过滤器,使其具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。
(4)物品表面消毒灭菌
在药品生产过程中,常常要对原材料,工器具,包装物,消毒柜,传递窗等进行表面消毒,传统的方法是用紫外线消毒。主要存在问题是消毒不彻底。若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但如果用在原材料、包装物等要求比较高的物体上,杀菌效果远不如臭氧的效果好。
(5)水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多,如医药用水,消毒用水,清洗用水及进引用水等。根据不同的水质要求,采用不同的工艺流程,消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。
臭氧具有消毒灭菌力强、不产生残余污染的优越性能,在发达国家已被广泛应用到医药、电子、化工、光学等工业和生物制品、食品饮料生产等领域。随着臭氧的普及和深入研究,相信臭氧会给医药工业带来更大的价值与贡献。
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